CD4試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD4（CD4-APC）檢測(cè)試劑
貨號(hào)	R1016
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD4單克隆抗體
標(biāo)記物	APC
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應(yīng)用平臺(tái)	流式細(xì)胞儀
儲(chǔ)存條件	2-8℃避光密封保存12個(gè)月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形

產(chǎn)品性能

準(zhǔn)確性

指標(biāo)	樣本量	R（相關(guān)系數(shù)）	P值
CD4+	40	0.9878	0.9258

隨機(jī)選取40個(gè)未知樣本，使用歐凱CD4試劑盒與對(duì)照試劑平行檢測(cè)CD4陽(yáng)性細(xì)胞百分比，對(duì)兩種試劑的檢測(cè)結(jié)果做配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，顯示P＞0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

指標(biāo)	測(cè)試次數(shù)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD4+	10	37.18%	0.0046	1.23%

應(yīng)用歐凱CD4檢測(cè)試劑對(duì)隨機(jī)同一樣本檢測(cè)10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽(yáng)性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

批間精密度

指標(biāo)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD4+	37.36%	0.0083	2.23%

取三個(gè)批次CD4試劑，分別檢測(cè)同一樣本中CD4陽(yáng)性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽(yáng)性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD4試劑檢測(cè)各稀釋樣本的CD4陽(yáng)性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測(cè)試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

指標(biāo)	t時(shí)百分比	（t+4）時(shí)百分比	相對(duì)偏差
CD4+	37.53%	36.82%	1.89%

對(duì)一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對(duì)樣本重復(fù)檢測(cè)，計(jì)算前后兩次檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差，相對(duì)偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽(yáng)性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于10%；陽(yáng)性百分比10%~30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于20%；陽(yáng)性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于30%）

CD4檢測(cè)原理

試劑與樣本共同孵育后，APC標(biāo)記的CD4抗體可與細(xì)胞表面CD4抗原特異性結(jié)合，從而使細(xì)胞帶有熒光素APC。經(jīng)流式細(xì)胞儀激光的激發(fā)，熒光素APC可以產(chǎn)生熒光被相應(yīng)通道探測(cè)器所檢測(cè)。通過收集細(xì)胞產(chǎn)生的熒光信號(hào)，可以獲取這種抗原的表達(dá)分布、表達(dá)強(qiáng)度等相關(guān)信息。

CD4臨床意義

CD4細(xì)胞是人體免疫系統(tǒng)中一種重要的免疫細(xì)胞，主要表達(dá)在輔助性T細(xì)胞（Th細(xì)胞）表面，是Th細(xì)胞TCR識(shí)別抗原的供受體，能夠識(shí)別抗原提呈細(xì)胞上主要組織相容復(fù)合體（MHCⅡ）遞呈的多肽抗原，進(jìn)而傳遞病原信息，調(diào)控或輔助其它淋巴細(xì)胞如CD8細(xì)胞殺傷被感染細(xì)胞和癌細(xì)胞。CD4細(xì)胞是HIV病毒的攻擊目標(biāo)，HIV感染者體內(nèi)的CD4細(xì)胞出現(xiàn)顯著下降。因此，CD4檢測(cè)值臨床上可作為HIV感染患者免疫系統(tǒng)損害狀況的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

參考文獻(xiàn)

1. 劉燕明, 羅晶. CD4+T細(xì)胞對(duì)MHC-Ⅱ分子的識(shí)別及其生物學(xué)意義[J]. 免疫學(xué)雜志, 2006, 22(z1):105-107.
2. 嚴(yán)亞軍, 桂希恩, 榮玉萍,等. HIV感染患者CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)與病毒載量分析[J]. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志, 2014, 24(002):268-270.