CD3試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD3（CD3-APC）檢測(cè)試劑	CD3（CD3-FITC）檢測(cè)試劑	CD3（CD3-PE）檢測(cè)試劑
貨號(hào)	R1013	R1012	R1015
標(biāo)記物	APC	FITC	PE
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD3單克隆抗體
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應(yīng)用平臺(tái)	流式細(xì)胞儀
儲(chǔ)存條件	2-8℃避光密封保存12個(gè)月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形

產(chǎn)品性能

準(zhǔn)確性

產(chǎn)品	指標(biāo)	樣本量	R（相關(guān)系數(shù)）	P值
CD3-APC	CD3+	40	0.9700	0.9003
CD3-FITC	CD3+	40	0.9799	0.9645
CD3-PE	CD3+	40	0.9849	0.8076

隨機(jī)選取40個(gè)未知樣本，使用歐凱CD3試劑盒與對(duì)照試劑平行檢測(cè)CD3陽性細(xì)胞百分比，對(duì)兩種試劑的檢測(cè)結(jié)果做配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，顯示P＞0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

產(chǎn)品	指標(biāo)	測(cè)試次數(shù)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD3-APC	CD3+	10	72.16%	0.0068	0.94%
CD3-FITC	CD3+	10	73.31%	0.0085	1.16%
CD3-PE	CD3+	10	72.99%	0.0087	1.20%

應(yīng)用歐凱CD3檢測(cè)試劑對(duì)隨機(jī)同一樣本檢測(cè)10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

批間精密度

產(chǎn)品	指標(biāo)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD3-APC	CD3+	71.97%	0.0092	1.28%
CD3-FITC	CD3+	72.96%	0.0101	1.38%
CD3-PE	CD3+	72.62%	0.0113	1.56%

取三個(gè)批次CD3試劑，分別檢測(cè)同一樣本中CD4陽性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD3試劑檢測(cè)各稀釋樣本的CD3陽性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測(cè)試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

產(chǎn)品	指標(biāo)	t時(shí)百分比	（t+4）時(shí)百分比	相對(duì)偏差
CD3-APC	CD3+	72.80%	71.95%	1.17%
CD3-FITC	CD3+	73.33%	71.53%	2.45%
CD3-PE	CD3+	73.57%	72.93%	0.87%

對(duì)一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對(duì)樣本重復(fù)檢測(cè)，計(jì)算前后兩次檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差，相對(duì)偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值不大于30%）

CD3檢測(cè)原理

試劑與樣本共同孵育后，熒光素（APC/FITC/PE）標(biāo)記的CD3抗體可與細(xì)胞表面CD3抗原特異性結(jié)合，從而使細(xì)胞帶有熒光素（APC/FITC/PE）。經(jīng)流式細(xì)胞儀激光的激發(fā)，熒光素（APC/FITC/PE）可以產(chǎn)生熒光被相應(yīng)通道探測(cè)器所檢測(cè)。通過收集細(xì)胞產(chǎn)生的熒光信號(hào)，可以獲取這種抗原的表達(dá)分布、表達(dá)強(qiáng)度等相關(guān)信息。

CD3臨床意義

CD3是一個(gè)至少由5種膜結(jié)合多肽（CD3γ、CD3δ、CD3ε、CD3ζ和CD3η）組成的復(fù)合物，存在于所有成熟T細(xì)胞表面，能夠與T細(xì)胞受體（TCR）組成穩(wěn)定的復(fù)合受體分子，參與抗原識(shí)別和免疫信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)過程。CD3+屬于T淋巴細(xì)胞亞群，而T淋巴細(xì)胞亞群是人體內(nèi)主要的細(xì)胞免疫系統(tǒng)，是衡量機(jī)體細(xì)胞免疫功能的重要指標(biāo)。臨床研究表明，在免疫功能紊亂人群如惡性腫瘤患者和白血病患者中CD3+細(xì)胞比例顯著下降，同時(shí)CD3+等T淋巴細(xì)胞亞群數(shù)量及比例對(duì)于觀察療效及檢測(cè)預(yù)后具有重要意義。

參考文獻(xiàn)

1. 李乙江等. "CD3分子的研究進(jìn)展." 中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)家畜傳染病學(xué)分會(huì)全國(guó)會(huì)員代表大會(huì)暨學(xué)術(shù)研討會(huì) 2009.
2. 嚴(yán)健, 原永明, 張舒,等. CD3+,CD4+,CD8+T淋巴細(xì)胞亞群在腫瘤患者外周血中檢測(cè)的臨床意義[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué), 2013, 28(010):901-903.
3. 原永明, 程麗, 張舒,等. 白血病治療前后CD3~+,CD3~+CD4~+,CD3~+CD8~+T細(xì)胞的變化及意義[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué), 2016(5):387-391.